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山口大学医学部附属病院検査部では、下記の研究を実施していますのでお知らせ致します。本研究に該当する可能性のある方で、末梢血液検体、情報を研究目的に使用されることを希望されない場合、下記の問い合わせ先にご連絡下さい。 |
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1.研究課題名 |
HCV-RNA定量キットのコバスTaqMan HCV「オート」 ver.2における現行法との比較検討 |
2.実施予定期間 |
2013年10月から2015年3月まで |
3.対象検体 |
2013年4月から2013年9月までにC型肝炎を疑われた患者さんおよびC型肝炎の治療中の患者さんで、HCV-RNA定量検査の検査目的で検査部に提出された検体 |
4.実施診療科 |
山口大学医学部附属病院 検査部 |
5.研究責任者 |
山ア 隆弘(検査部長) |
6.使用する資料 |
検査終了後の血液検体および観察項目としてHCV-RNAの測定値、年齢、性別、原疾患・他の検査結果(HCV抗体定量値、ALT、AST)等の患者背景情報です。 |
7.目的 |
新しいコバスTaqMan HCV「オート」ver.2(ロシュ社)の試薬と現行法について、測定値の相関性などの基礎的性能評価です。またHCV-RNAの測定値とHCV抗体・PIVKA-IIとの関連性を検討します。 |
8.方法 |
検体をコバスTaqMan HCV「オート」ver.2、エクルーシス試薬Anti-HCVU、Eテスト「TOSOH」II(PIVKA-U)で測定し検討します。 |
9.倫理審査 |
医薬品等治験・臨床研究等審査委員会
承認日:2014年2月26日 |
10.公表 |
関連学会で発表を行うとともに学術雑誌へ投稿します。 |
11.プライバシー |
データを公表する際は、個々の検体にランダムに付した番号を使用するため、プライバシーは保護されます。なお、発表の段階においても個人が特定できる情報の公表はありません。 |
12.知的財産権 |
山口大学に帰属します。 |
13.利益相反 |
ありません |
14.問い合わせ先 |
山口大学医学部附属病院 検査部
水野 秀一(臨床検査技師長)
電話番号 0836-22-2582 FAX番号 0836-22-2584
電子メールアドレス mizuno-h@yamaguchi-u.ac.jp |
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