山口大学大学院医学系研究科保健学専攻医学系研究倫理審査委員会

○研究対象者の皆様へのお知らせ

オプトアウトによる研究は下記のとおりです。研究への協力を希望されない場合,又は研究へのご質問は下記文書内に記載の研究責任者にご連絡をお願いいたします。

承認番号 研究責任者 課題名 研究期間
783-1 金重 里沙 抗リン脂質抗体症候群の血栓性合併症鑑別におけるsCLEC-2測定意義に関する研究 実施許可日〜2027/3/31

オプトアウトとは:既に研究対象者の皆様方から得られた情報を用いて新たに研究を実施しようとする場合,または,他の研究機関に情報を提供しようとする場合は,本来であれば,皆様方からお一人ずつ同意を得る必要がありますが,このことが困難な場合には,同意を得ることを省略し,研究対象者の皆様方に研究の実施等についての情報を公開し,研究が実施又は継続されることについて拒否できる機会を保障することが必要とされております。このような方法をオプトアウトと言います。

1.関係指針・規則等

(文部科学省・厚生労働省・経済産業省)

【令和6年4月1日施行】

@
【新】人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(PDF)
A-1
【新】人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス(PDF)
A-2
【新】( 新旧対照表)人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス(PDF)
B
【新】説明資料(文部科学省・厚生労働省・経済産業省)(PDF)

【令和5年7月1日施行】

@
【旧】人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(PDF)
A
【旧】人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス(PDF)
B
【旧】説明資料(文部科学省・厚生労働省・経済産業省)(PDF)

【令和3年6月30日までに実施中の研究は旧指針の規定にて対応】

@
【旧】人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(PDF)
A
【旧】人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス(PDF)
B
【旧】説明資料(文部科学省・厚生労働省・経済産業省)(PDF)

【令和3年6月29日までに実施中の研究は旧指針の規定にて対応】

C
【旧】人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(PDF)
D
【旧】人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス(PDF)
E
【旧】人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス(附則編)(PDF)

(山口大学大学院医学系研究科)

【令和3年6月30日施行】

@
山口大学大学院医学系研究科における人を対象とする医学系研究に関する規則(PDF)
A
山口大学大学院医学系研究科保健学専攻における人を対象とする医学系研究の実施にかかる細則(PDF)
B
山口大学大学院医学系研究科保健学専攻医学系研究倫理審査委員会規則(PDF)
C
山口大学大学院医学系研究科保健学専攻における人を対象とする医学系研究の実施に係る標準手順書(PDF)
D
山口大学大学院医学系研究科保健学専攻医学系研究倫理審査委員会における人を対象とする医学系研究の審査に係る標準手順書(PDF)
E
山口大学大学院医学系研究科保健学専攻医学系研究倫理審査委員会における合意事項の申し合わせ(PDF)

【令和3年6月29日までに実施中の研究は令和3年6月30日施行前の拡規則等の規定にて対応】

@
山口大学大学院医学系研究科における人を対象とする医学系研究に関する規則(PDF)
A
山口大学大学院医学系研究科保健学専攻における人を対象とする医学系研究の実施にかかる細則(PDF)
B
山口大学大学院医学系研究科保健学専攻医学系研究倫理審査委員会規則(PDF)
C
山口大学大学院医学系研究科保健学専攻における人を対象とする医学系研究の実施に係る標準手順書(PDF)
D
山口大学大学院医学系研究科保健学専攻医学系研究倫理審査委員会における人を対象とする医学系研究の審査に係る標準手順書(PDF)
E
山口大学大学院医学系研究科保健学専攻医学系研究倫理審査委員会における合意事項の申し合わせ(PDF)

2.審査日程・概要等

@
倫理審査日程表 R6年度(PDF)
A
倫理審査の手続きの概要図(PDF)
B
本年度の「人を対象とする医学系研究」に関するガイダンス資料(PDF)
C
統合指針のポイント(PDF)

3.様式・チェックリスト

令和6年4月〜

A
チェックリスト(新規・継続・変更・終了)【Excel】
B
様式
01
様式(審査申請書)【Word】 ※申請者
02
様式(審査結果通知書)【Word】
03
様式(実施許可承諾書)【Word】 ※申請者
04
様式(実施許可書)【Word】
05
様式(審査証明書)【Word】
06
様式(異議申立書)【Word】 ※申請者
07
様式(実施計画変更審査申請書【Word】 ※申請者
08
様式(実施計画変更報告書)【Word】 ※申請者
09
様式(終了・中止・中断報告書【Word】 ※申請者
10
様式(終了・中止・中断に関する通知書)【Word】
11
様式(実施状況報告書)【Word】 ※申請者
C
研究計画書様式【Word】
D
研究計画書チェックリスト【Word】【Excel】
E
同意説明文書様式【Word】
F
同意説明文書チェックリスト【Word】【Excel】
G
同意書・同意撤回書様式【Word】
H
利益相反申請書【Excel】 ※研究責任者及び研究分担者分

4.過去の様式・チェックリスト

令和3年6月〜令和6年3月

@
申請に必要な提出書類のチェックリスト(WORD) (ExceL)
A
倫理審査申請書様式(WORD) (ExceL)
   ※作成注意事項(PDF)
B
研究計画書様式(WORD)
C
研究計画書チェックリスト(WORD)
D
同意説明文書様式(WORD)
E
同意説明文書チェックリスト(WORD)
F
同意書・同意撤回書様式(WORD)
G
利益相反申請書(Excel)

平成29年4月〜令和3年6月

@
提出時の必要書類及び部数(WORD)
A
倫理審査申請書様式(WORD)
   ※作成注意事項(PDF)
B
研究計画書様式(WORD)
C
研究計画書チェックリスト(WORD)
D
同意説明文書様式(WORD)
E
同意説明文書チェックリスト(WORD)
F
同意書・同意撤回書様式(WORD)
G
利益相反申請書(Excel)

平成28年度

@
提出時の必要書類及び部数(WORD)
A
倫理審査申請書様式(WORD)
   ※作成注意事項(PDF)
B
研究計画書様式(WORD)
C
研究計画書チェックリスト(WORD)
   ※作成注意事項(PDF)
D
同意説明文書記載例(WORD)
E
同意説明文書チェックリスト(WORD)
   ※作成注意事項(PDF)
F
同意書例(WORD)



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