| １．研究課題名 |
H-FABP定量測定試薬「ラテックス H-FABPキット ヤマサ」の性能評価 |
| ２．実施予定期間 |
倫理審査委員会承認後～2017年3月31日 |
| ３．対象患者 |
2014年７月1日から2015年5月31日までに血液検査を依頼され検査部に提出された患者さんの検体 |
| ４．対象期間 |
2014年7月1日～2015年5月31日 |
| ５．研究機関の名称 |
山口大学医学部附属病院 |
| ６．対象診療科 |
全ての診療科 |
| ７．研究責任者 |
氏名：山﨑隆弘 所属：検査部部長 |
| ８．使用する資料等 |
検査終了後の破棄予定の血液検体および観察項目としてH-FABPの測定値、年齢、性別、合併症、既往歴、現病歴、治療歴、他の検査結果等の患者背景情報です。 |
| ９．研究の概要 |
H-FABP測定試薬が日常検査法として十分な性能を有するかを確認します。
そのために検査終了後の破棄予定の検体を用いてH-FABP測定試薬の基礎的性能評価及び臨床評価を行います。 |
| 10．倫理審査 |
倫理審査委員会承認日 2015年12月22日 |
| 11．研究計画書等の閲覧等 |
研究計画書及び研究の方法に関する資料を他の研究対象者等の個人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内で入手又は閲覧できます。
詳細な方法に関しては17.の問い合わせ先にご連絡ください。 |
| 12．結果の公表 |
関連学会で発表を行うとともに学術雑誌へ投稿します。 |
| 13．個人情報の保護 |
データを公表する際は、個々の検体にランダムに付した番号を使用するため、プライバシーは保護されます。
なお、発表の段階において個人が特定できる情報の公表はありません。 |
| 14．知的財産権 |
山口大学に帰属します。 |
| 15．研究の資金源 |
当院（検査部）の委任経理金及びヤマサ醤油株式会社からの受託研究費にて賄います。 |
| 16．利益相反 |
ありません |
| 17．問い合わせ先・相談窓口 |
山口大学医学部附属病院 検査部
水野 秀一（技師長）
E-mail:kensa@yamaguchi-u.ac.jp
電話：0836-22-2582 FAX：0836-22-2584 |
