| ①研究課題名 |
生化学自動分析装置BM6070を用いた髄液中及び尿中アルブミンや免疫グロブリン測定試薬の性能評価 |
| ②実施予定期間 |
倫理審査委員会承認後 ～ 201８年3月31日 |
| ③対象患者 |
倫理審査委員会承認後から2017年１2月までに血液検査・尿検査・髄液検査を依頼され検査部に提出された患者さんの検体 |
| ④対象期間 |
倫理審査委員会承認後 ～ 2017年12月31日 |
| ⑤研究機関の名称 |
山口大学医学部附属病院 |
| ⑥対象診療科 |
全ての診療科 |
| ⑦研究責任者 |
氏名：山﨑隆弘 所属：検査部部長 |
| ⑧使用する資料等 |
検査終了後の破棄予定の血液・髄液・尿検体および観察項目としてアルブミンと免疫グロブリンの測定値、年齢、性別、合併症、既往歴、現病歴、治療歴、他の検査結果等の患者背景情報です。 |
| ⑨研究の概要 |
髄液・尿中のアルブミンと免疫グロブリン測定試薬が日常検査法として十分な性能を有するかを確認します。そのために検査終了後、破棄予定の検体を用いて測定試薬の基礎的性能評価及び臨床評価を行います。 |
| ⑩倫理審査 |
倫理審査委員会承認日 年 月 日 |
| ⑪研究計画書等の閲覧等 |
研究計画書及び研究の方法に関する資料を他の研究対象者等の個人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内で入手又は閲覧できます。詳細な方法に関しては⑰の問い合わせ先にご連絡ください。 |
| ⑫結果の公表 |
関連学会で発表を行うとともに学術雑誌へ投稿します |
| ⑬個人情報の保護 |
データを公表する際は、個々の検体にランダムに付した番号を使用するため、プライバシーは保護されます。
なお、発表の段階において個人が特定できる情報の公表はありません。 |
| ⑭知的財産権 |
山口大学に帰属します。 |
| ⑮研究の資金源 |
当院（検査部）の奨学寄付金と山口大学とデンカ生研株式会社、山口大学とシーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社との受託研究費にて賄います。 |
| ⑯利益相反 |
ありません。 |
| ⑰問い合わせ先・相談窓口 |
山口大学医学部附属病院 検査部
水野 秀一（技師長）
E-mail:kensa@yamaguchi-u.ac.jp
電話： 0836-22-2582 FAX： 0836-22-2584 |
